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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間: 2022-04-26  點(diǎn)擊次數(shù): 982次
  NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品用于定標(biāo)即標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。來源一般而言,檢驗(yàn)工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用打算性方法反復(fù)測定,結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。特點(diǎn):測定值的牢靠性取決于鑒定方法,分析方法的牢靠性不如*的稱量法和容量法。標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計(jì)算確定。決不可將實(shí)測值替代修正。特點(diǎn):在以往的應(yīng)用中用戶往往不留意校準(zhǔn)品的應(yīng)用的專用性,任何方法或儀器、試劑使用一個(gè)校準(zhǔn)品,嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量。從上面的校準(zhǔn)品定值方法中,我們可以知道,只有在使用了和定值時(shí)相同的檢測系統(tǒng),得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。
  NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的區(qū)別:
  1、通常用來校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是對照品,而用來生物藥品中含量測定、鑒定生物和抗生素的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是標(biāo)準(zhǔn)品。
  人們經(jīng)常搞混,覺得對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是同一種物質(zhì)的兩種不同的提法,這就很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤,出現(xiàn)錯(cuò)誤的原因可以是有的藥品有對照品也有標(biāo)準(zhǔn)品,就算是同一種物質(zhì)的對照品與標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)定方法、規(guī)格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點(diǎn),避免出現(xiàn)難以解決錯(cuò)誤,給自己和他人帶來不必要的損失。
  2、對照品就是由生產(chǎn)單位采用和制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品是用于抗生素、生物測定和生化藥品中含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對照品一定要保證和制品標(biāo)準(zhǔn)配方保持一致。
  NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25℃左右,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
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