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JCCRM 411日本HbA1c測量用認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

發(fā)布時間: 2023-02-01  點擊次數(shù): 616次

JCCRM 411 HbA1c測量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。

JCCRM 411 HbA1c測量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本認(rèn)證參考資料是根據(jù)ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認(rèn)證的。其制備、標(biāo)準(zhǔn)化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同,并規(guī)定了NGSP和IFCC的標(biāo)準(zhǔn)值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的,該值相當(dāng)于JDS第6批次。

JCCRM 411 HbA1c測量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置:冷凍液體

HbA1c水平:五個濃度水平

一套內(nèi)容物:0.1毫升/瓶,每級一瓶,共5瓶


JCCRM 411 HbA1c測量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明

1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶,讓它在室溫下站立大約10分鐘,直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內(nèi)的內(nèi)容。

3.收集瓶底的含量,并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部,離心機(jī)小瓶每分鐘1000轉(zhuǎn),持續(xù)30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。

注1)解凍后,不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍,這一參考資料就不能再凍結(jié),以便再次使用。


東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商,專業(yè)代理JCCRM 411 HbA1c測量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

ReCCS是檢驗醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)商:

●用于校準(zhǔn)體外診斷試劑,用于驗證 IDV Level I 要求提交日本厚生勞動省●確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證●對于內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn)

ReCCS 是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。我們已根據(jù) ISO Guide 34 和 ISO/IEC 17025 獲得認(rèn)證,并于 2000 年被認(rèn)可為 ASNITE 國家膽固醇計量研究所。我們被日本 MHLW 認(rèn)定為認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)機(jī)構(gòu)(MHLW 通知第 82 號,2011)此外,我們是 NGSP HbA1c Primary Reference Laboratory (APRL) 和 Asian Secondary Reference Laboratory (ASRL #1) ).ReCCS 是“非營利協(xié)會"。


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