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1358503 醋酸亮丙瑞林74381-53-6標準品介紹

發(fā)布時間: 2023-05-23  點擊次數(shù): 777次

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品

英文名稱:Leuprolide Acetate

品牌:美國藥典USP標準品   CAS編號:74381-53-6

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品的性質(zhì):

醋酸亮丙瑞林(Leuprorelin/Leuprolideacetate,LA)為合成的兩端封閉的水溶性九肽,其氨基酸序列為5-氧代-L-脯氨酰-L-組氨酰-L-色Chemicalbook氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺單醋酸鹽,分子量為1269.47,在水、乙醇和丙二醇中可溶解,pKa6.9。

生物活性:Leuprolide acetate (Leuprorelin) 是一種合成的九肽,是GnRHR的激動劑,用于多種臨床治療,包括前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位、子宮平滑肌瘤、中樞性性早熟和體外受精。

 

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業(yè)代理USP藥典1358503 醋酸亮丙瑞林標準品。

USP標準品的純度/效價:在大多數(shù)情況下,純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供,并且該標準品在USP藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品,不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用,USP目錄包含當前批次多數(shù)定量USP標準品的純度值。

 

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品USP標準的賦值如何計算:USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進行檢驗相比,可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

 

 

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