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NIBSC 09/136粒細胞集落刺激因子標準品應用

發(fā)布時間: 2024-05-06  點擊次數(shù): 537次

NIBSC 09/136是一種粒細胞集落刺激因子(G-CSF)的國際標準品,由英國國家生物制品標準化中心(NIBSC)制備。它是用于研究和臨床評估的標準化材料,以確保全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效力的統(tǒng)一和可比性。


制劑特性

每瓶NIBSC 09/136中含有95,000國際生物活性單位,其生物效力是通過與編碼為88/502的第一個國際標準品相比較而得出的。制劑中包含了G-CSF蛋白質(zhì)、L-精氨酸、L-苯丙氨酸、海藻糖等人血清白蛋白等成分,這些成分是在大腸桿菌中表達的。


使用方法

在使用前,不應試圖稱量凍干材料的任何部分。正確的做法是將整瓶的內(nèi)容物溶解于1.0ml無菌蒸餾水中,這樣得到的溶液將含有95,000國際單位/毫升的G-CSF。如果需要進行稀釋,可以使用載體蛋白。


應用場景

NIBSC 09/136粒細胞集落刺激因子標準品廣泛應用于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制、療效評估以及科學研究等領(lǐng)域。


綜合分析

NIBSC 09/136作為國際標準的粒細胞集落刺激因子,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供了一種關(guān)鍵的標準化工具。它的使用有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,驗證新藥效,并在全球范圍內(nèi)促進醫(yī)藥研究的協(xié)同合作。通過嚴格的制備標準和使用要求,NIBSC 09/136確保了生物活性成分的精確度和一致性,從而在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮了重要作用。


我司專業(yè)提供NIBSC 09/136粒細胞集落刺激因子標準品,歡迎咨詢定購。


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