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纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 09/264第三國際標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2024-05-10  點(diǎn)擊次數(shù): 557次

NIBSC 09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品 是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls,NIBSC)提供的一種纖維蛋白原(Fibrinogen)的國際標(biāo)準(zhǔn)品,也被稱為纖維蛋白原血漿(D)(第三國際標(biāo)準(zhǔn)),其英文名稱為Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)。

 

NIBSC 09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證纖維蛋白原的血漿濃度,對于保證血液制品的安全性和有效性至關(guān)重要。此外,這種標(biāo)準(zhǔn)品也可能被用于研究和開發(fā)新的血液制品和療法,或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)和分發(fā)的過程。


NIBSC的核心工作是制備、保存和分發(fā)世界衛(wèi)生組織(WHO)用于檢測生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試,尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可以對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。


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