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NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡(jiǎn)要描述:NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2024-12-15

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途
流感抗原試劑 01/614 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。


2. 注意
NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該材料不是人或牛來(lái)源。與所有材料一樣生物來(lái)源,這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶,以避免割傷。


3. 單元
抗原試劑 01/614 含有 65 微克血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)

抗原試劑 01/614 由福爾馬林滅活的部分制備純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 (H1N1) 病毒 (IVR-116)懸浮在含有 1% (w/v)蔗糖的 PBSA 緩沖液中,并處理如 Campbell, P.J., Journal of生物標(biāo)準(zhǔn)化,1974,2,249-267。平均體重 66安瓿,測(cè)試稱重為 1.0042 克,變異系數(shù)為0.62%。該試劑已按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在美國(guó)注冊(cè)的人流感疫苗歐洲聯(lián)盟。這種滅活試劑已被證明不含根據(jù)歐洲檢測(cè)殘留傳染性病典藥典檢測(cè)(專著 0158)。


5. 存儲(chǔ)
-20oC
請(qǐng)注意:由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。


6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn),其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。打開安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶底部(標(biāo)記)收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說(shuō)明斷路器。


7. 材料的使用
NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)  不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上面列出的物質(zhì)。重構(gòu)一個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物試劑加 1ml 蒸餾水。允許站立至少 5使用前幾分鐘,以使凍干材料*溶解。應(yīng)按方法使用抗原試劑01/614 Wood, J. M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt 描述,V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247,
以下修改:建議使用 Antigen Reagent 01/614 并檢測(cè) IVR-116 病毒抗原應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑(CalbiochemBehring,美國(guó)加利福尼亞州拉霍亞)在單徑向擴(kuò)散測(cè)定之前。 

合適的孵化條件如下:將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩洗滌劑并在有蓋容器中孵育 30 分鐘,溫度為室溫(20-25)然后加入到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中并在20-25℃。不應(yīng)嘗試量?jī)龈傻娜魏尾糠植牧稀?未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20不推薦使用重組試劑。 刪除重組來(lái)自安瓿的材料有必要使用某種形的轉(zhuǎn)移移液器而不是容量移液器。 安瓿的內(nèi)容物不應(yīng)假定是無(wú)菌的。




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